2023年2月,本局执法人员在监督检查中发现浙江省爱婴室母婴用品有限公司舟山东港凯虹广场店等4家经营单位在未向备案部门提交相关资料办理经营备案手续的情况下,擅自从事第二类医疗器械(未免于经营备案)经营。依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条规定,本局现向社会公告单位和产品名称如下:
经营单位名称 | 统一社会信用代码 | 注册地址 | 产品名称 |
浙江爱婴室母婴用品有限公司舟山东港凯虹广场店 | 91330903MAC54NK48Y | 浙江省舟山市普陀区东港街道海天大道2755号凯虹广场三层025-026商铺 | 红外体温计 |
舟山市普陀区东港馨声母婴用品店(柴国芬) | 92330903MA2A21P451 | 浙江省舟山市普陀区东港街道宁兴街218号 | 红外体温计、电子体温计、医用防护口罩 |
舟山普陀咔哆便利店(杜丹丹) | 92330903MA2A37P20J | 浙江省舟山市普陀区东港街道海印路314号 | 医用防护口罩、一次性使用医用口罩 |
舟山市普陀区给力烟酒店(朱旭宏) | 92330903MA2A38LA3A | 浙江省舟山市普陀区东港街道海华路780号网点 | 医用外科口罩 |
舟山市市场监督管理局普陀分局
2023年2月27日